无尘车间如何控制尘埃粒子？

无尘车间控制尘埃粒子的核心在于 阻断污染源、高效过滤、气流管理和严格管控。以下是系统化的控制措施：

一、污染源控制

1. 人员管理

• 穿戴洁净服（连体服、手套、口罩、头套），经 风淋室（风速≥20m/s，时间≥15秒）去除表面粒子。

• 限制人员数量，避免剧烈动作（减少皮屑、纤维脱落）。

2. 物料与设备

• 物料通过 传递窗（带UV杀菌或层流净化）进入，表面用酒精擦拭消毒。

• 设备选用低发尘材质（不锈钢、阳极氧化铝），避免润滑剂挥发。

3. 环境隔离

• 车间维护结构采用光滑、无死角材料（彩钢板、环氧自流平地面），防止积尘。

• 产尘区域（如粉碎间）单独设 负压排风，与洁净区物理隔离。

二、高效过滤系统

1. 三级过滤组合

• 初效过滤器（G4）：拦截≥5μm颗粒（保护中效过滤器）。

• 中效过滤器（F8-F9）：捕捉≥1μm颗粒（延长高效过滤器寿命）。

• 高效过滤器（HEPA H13-H14）：过滤≥0.3μm颗粒，效率99.97%~99.995%。

2. 过滤器维护

• 定期检漏（PAO/DOP测试），压差超标时更换（初效≤150Pa，高效≤450Pa）。

• 安装时确保密封（液槽密封或凝胶密封），避免边框泄漏。

三、气流组织设计

1. 层流（单向流）

• A级区（如无菌灌装线）：采用垂直/水平层流罩（风速0.36~0.54m/s），直接覆盖关键操作点。

2. 紊流（非单向流）

• B/C级区：顶部送风+侧墙回风，换气次数≥20次/h（ISO 5级）或≥15次/h（ISO 7级）。

3. 压差控制

• 洁净区对非洁净区保持 +10~15Pa 压差，气流从高洁净区流向低洁净区。

四、清洁与消毒

1. 日常清洁

• 使用无尘拖把、粘尘垫清洁地面，IPA（异丙醇）擦拭设备表面。

• 清洁频率：A级区每班次1次，C/D级区每日1次。

2. 环境监测

• 在线粒子计数器：实时监测≥0.5μm和≥5μm粒子数（如A级区≥0.5μm粒子≤3520/m³）。

• 沉降菌/浮游菌检测：定期采样，评估微生物污染风险。

五、动态控制技术

1. 变频调节

• 根据粒子浓度自动调节风机转速（如生产暂停时降低换气次数）。

2. 智能预警

• 粒子数超标时联动空调系统加大送风量，并触发声光报警。

六、验证与合规

1. 验收测试

• 空态测试：确认过滤器效率及气流流型（ISO 14644-3）。

• 动态测试：模拟生产状态，验证粒子控制稳定性。

2. 标准符合性

• 药品GMP：A级区符合ISO 5级，B级区背景ISO 7级。

• 电子行业：Class 100~1000（对应ISO 5~6级）。

常见问题解决

• 粒子数突然升高：检查过滤器是否破损、人员操作是否规范。

• 沉降菌超标：增加消毒频率，核查洁净服灭菌效果。

通过以上措施，无尘车间可稳定控制粒子浓度，满足生产工艺和法规要求，关键区域（如A级区）粒子浓度可控制在近乎零污染水平。